GMP Compliance specialist til Eltronic i Ballerup

Vil du være en del af et særdeles kompetent Team, når det handler om GxP og GAMP5 i forhold til levering af automations- og informations projekter til Life Science kunder?

Har du lyst til at være en af Eltronic’s ambassadører hos vores kunder, som sikrer vedligeholdelse og udbygning af samarbejdet til gensidig værdi? 

Stillingen
Som GMP Compliance Consultant er du personen, der kan sparre med kunderne og kollegaerne omkring GxP og GAMP5. Rollen vil også betyde, at du vil være en del af projekter, der har GxP eller GAMP5 krav tidligt i processen, hvor kravene til opgaven skal specificeres og igen sidst i processen, når projektet skal kvalificeres samt valideres.

Du vil igangsætte og drive nye kvalitets- og overholdelsesforbedringsprojekter for at sikre, at lokalt QMS er opdateret med relevante GxP/GAMP5-regler og tilpasset Eltronics QMS. Du vil få et tæt samarbejde med vores interessenter på stedet. Du vil også være en central bidragsyder til vores interne compliance ved at samarbejde med Pharma Engineering kollegaer i Ballerup og Hedensted.

Dine primære ansvarsområder

  • – Kendskab til GxP-regler (21CFR del 11 og ISPE GAMP5-retningslinjer).
  • – Etablering af Eltronic QMS samt vedligholdelse.
  • – Etablering af træningsprogram samt udførelse af træning af nye medarbejdere.
  • – Erfaring med praktisk gennemgang / godkendelse af leverancer til validering af computersystemer (CSV) samt FAT/SAT og kvalificering.
  • – Teknisk fagligt højt niveau der matcher kunden indenfor GxP.
  • – Kompetent teknisk sparring med kunden og kolleger.

Stillingen refererer til Manager PMO, Compliance and Electrical services, og du får fast base på vores Pharma Engineering kontor i Ballerup.

Faglige kvalifikationer
Vi forestiller os, at du har en baggrund som ingeniør, maskinmester, IT-teknolog /Automations teknolog, procesteknolog eller lign. med erfaring fra Biotek og Pharma industrien. Gennem din karriere har du opbygget et teknisk fagligt højt niveau, der matcher kunden indenfor GxP.Dertil behersker du dansk og engelsk i skrift og tale.

Personlige kvalifikationer
Du arbejder struktureret og analytisk og trives med mange bolde i luften. Du er procesorienteret med et stærkt kvalitets mindset og drive for resultater. Som person har du stærke kommunikations- og samarbejdsevner og besidder en høj grad af personlig integritet. Ydermere er du dynamisk, har kundefokus og arbejder godt i et multikulturelt miljø.

Vi tilbyder
En yderst spændende stilling med gode muligheder for faglig og personlig udvikling i et inspirerende, dynamisk og fagligt højt miljø. Vi vægter ansvar, kvalitet og innovation højt. Vi har en god stemning i virksomheden, og alle er altid klar til at hjælpe, når der er behov for det.

Vi driver Eltronic med en typisk nordisk ledelsesfilosofi i en moderne og flad organisation. Vi værdsætter gensidig respekt, stoler på individuelle kompetencer og har høj tillid til den enkeltes dømmekraft. Det kræver selvstændighed og handlekraft, men til gengæld giver det dig mulighed for en unik position på markedet, hvor du har en høj grad af tillid og frihed. 

Vi tilbyder attraktive personaleforhold, løn efter kvalifikationer og en alsidig hverdag i samarbejde med nogle af de dygtigste teknikere og ingeniører.

Danmarks førende automationshus
Eltronic A/S er en ingeniørvirksomhed med mere end 20 års erfaring med produktionssystemer og automation. Vores mål er at være kundernes foretrukne partner samt at øge deres globale konkurrenceevne og bæredygtighed. Eltronic A/S beskæftiger mere end 180 ingeniører og teknikere inden for en bred vifte af discipliner og med mange forskellige kompetencer.

Spørgsmål og ansøgning
Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte direktør i Actief Teknik Bureauet Bill Rene Hansen på bill@actief-teknikbureauet.dk eller tlf. 20260225.

Actief Teknik Bureauet varetager processen for Eltronic A/S.

Vi afholder løbende samtaler, da vi ønsker ansættelse hurtigst muligt, men venter dog gerne på den rette.

Erfaring +5 år
IT/CAD
Beliggenhed Ballerup
Tiltrædelse Snarest muligt
Ansættelsesform Fastansættelse
Kontaktperson

Bill Rene Hansen
bill@actief-teknikbureauet.dk
tlf. 20260225

+ Tilbage til joboversigten

Print Friendly, PDF & Email
Kontakt

Vi er næsten altid til at få fat på så ring endelig, hvis du har noget, du ønsker at tale med os om, også uden for alm. arbejdstid.

Skal du have fat på én af vores vikarer, så kontakt os, hvorefter vi får den pågældende til at ringe tilbage.

 

x.gif
bill.jpg x.gif

Bill René Hansen

Direktør

Telefon:

x.gif

4444 0225

Mobil:

x.gif

2026 0225

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
betina.jpg x.gif

Betina Rasmussen

Personalekonsulent

Telefon:

x.gif

4444 0225

Mobil:

x.gif

2572 0225

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
jenschr.jpg x.gif

Jens Chr. Søndergaard

Senior Recruitment Consultant

Telefon:

x.gif

4444 0225

Mobil:

x.gif

2343 0225

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
JettePetersen.png x.gif

Jette Petersen

Økonomi-medarbejder

Telefon:

x.gif

4444 0225

Mobil:

x.gif

4121 1324

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
JytteRust.png x.gif

Jytte Rust

Lønafdelingen

Telefon:

x.gif

4444 0225

Mobil:

x.gif

4121 1328

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
birgittecarlsen.png x.gif

Birgitte Carlsen

Recruitment Consultant

Telefon:

x.gif

4444 0225

Mobil:

x.gif

4144 0925

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
anne.png x.gif

Anne Birgit Böttcher

Business Manager

Telefon:

x.gif

4121 1350

Mobil:

x.gif

4121 1350

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
mads_web x.gif

Mads-Frederik Karlsen

Recruitment Consultant

Telefon:

x.gif

4121 1451

Mobil:

x.gif

4121 1451

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
Christopher.png x.gif

Christopher Sunddahl

Chefkonsulent

Telefon:

x.gif

4121 1409

Mobil:

x.gif

4121 1409

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
Johan.png x.gif

Johan Steuch

HR and Sales Consultan

Telefon:

x.gif

4121 1384

Mobil:

x.gif

4121 1384

+ Send en e-mail til mig.

x.gif
FØLG OS HER